El virus del herpes simple (HSV) es manejable para la mayoría, pero en personas con defensas debilitadas, quienes recibieron un trasplante, viven con VIH o atraviesan tratamientos oncológicos, puede volverse crónico y resistente a todo lo disponible. Para ese grupo, el 9 de octubre llegó una novedad concreta: la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el pritelivir, el primer antiviral oral con un mecanismo de acción inédito contra el HSV desde hace casi tres décadas.

El medicamento, que se comercializará como HOVILPRI, está autorizado para adultos inmunocomprometidos cuyas lesiones mucocutáneas por HSV no respondieron al aciclovir, el valaciclovir ni el famciclovir, los tres antivirales orales de primera línea. Cuando esos fármacos fallan, las únicas alternativas eran hasta ahora el foscarnet y el cidofovir, ambos intravenosos.

Lo que distingue al pritelivir de todos sus predecesores es su punto de acción. Los antivirales convencionales contra el HSV necesitan ser activados por una enzima del propio virus antes de bloquear su reproducción. El pritelivir, en cambio, actúa directamente sobre la helicasa-primasa, un complejo proteico que el virus usa para copiar su material genético. Ese mecanismo diferente es el que le permite actuar sobre cepas resistentes.

La FDA le otorgó de forma simultánea las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, las tres herramientas que el organismo reserva para medicamentos que atienden necesidades graves sin solución adecuada. Según la documentación regulatoria de la compañía, es la primera vez que un fármaco contra el HSV recibe las tres categorías a la vez.

La aprobación se basó en los datos del ensayo de fase 3 PRIOH-1 Parte C, con 101 participantes adultos inmunocomprometidos con infecciones de HSV resistentes o refractarias. El 62,7% de quienes recibieron pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, frente al 34% del grupo tratado con las alternativas vigentes.

El fármaco fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana especializada en antivirales. Asahi Kasei Therapeutics, la división farmacéutica de la corporación japonesa Asahi Kasei, adquirió la compañía en abril de 2026 y prevé que el medicamento esté disponible en el mercado estadounidense antes de que finalice el año.

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